Линдинет 30 (этинилэстрадиол+гестоден) - комбинированный контрацептив. Подавляет секрецию гипофизом фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. В качестве эстрогеновой составляющей в лекарственном средстве присутствует этинилэстрадиол (искусственно синтезированный эстрадиол, принимающий участие в регулировании менструального цикла наряду с прогестероном). Гестагенной составляющей является гестоден – более селективный и эффективный, чем прогестерон и современные искусственно синтезированные гестагены. Высокая активность гестадена позволяет применять его в минимальной дозировке, недостаточной для проявления андрогенного эффекта и негативного воздействия на обмен жиров и глюкозы. Помимо препятствования созреванию яйцеклетки, контрацептивный эффект лекарственного средства базируется еще на одном механизме: снижении чувствительности внутренней слизистой оболочки тела матки к эмбриону на 5-6 день его развития, а также изменении консистенции слизи, находящейся в шейке матки, в сторону увеличения ее вязкости, что существенно снижает проникающую способность сперматозоидов. Кроме противозачаточного, Линдинет 30 проявляет и терапевтический эффект, приводя к норме менструальный цикл и выступая в качестве средства профилактики многих заболеваний гинекологического профиля, включая развитие новообразований. Гестоден быстро и практически полностью (90-95%) абсорбируется в пищеварительном тракте.

Пик концентрации достигается спустя час после приема. То же самое можно сказать об этинилэстрадиоле, только пиковая концентрация этого вещества может быть достигнута несколько позже – через 1-2 часа после введения. Линдинет 30 имеет внушительный список противопоказаний (но это не настораживающий фактор, а лишь свидетельство исследованности препарата и солидности производителя – венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter), в т.ч. подозрение на беременность, период грудного вскармливания, склонность к венозному или артериальному тромбозу, мигрень, состояние после серьезной операции, сахарный диабет, воспаление поджелудочной железы, осложненное выраженной гипертриглицеридемией, нарушение липидного обмена, заболевания печени в тяжелой форме, лекарственная желтуха, желчекаменная болезнь, патологическое разрастание костной ткани слуховой системы, выкуривание более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет, индивидуальная непереносимость компонентов. Прием лекарственного средства строится по схеме: 21 день приема+семидневная пауза с последующим возобновлением курса. В случае незапланированного пропуска приема необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу. Если это происходит в течение 12 часов после пропуска, контрацептивный эффект препарата не снижается. Если же нет, то в последующую неделю необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.155 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.018 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.448 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 30 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 30 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 30 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Методов контрацепции на сегодняшний день достаточно много. Одним из них являются и контрацептивные лекарственные препараты. Однако, не всегда принимая тот или иной контрацептивный препарат, женщина может быть на сто процентов уверена в том, что она не забеременеет. В этом и заключается правда жизни – мы не Боги и предвидеть то, что будет завтра, никто из нас не может. Несмотря на это существует и другое убеждение: «Береженого Бог бережет». Именно поэтому если женщина по той или иной причине не хочет становиться мамой, тогда ей все же стоит подстраховать себя посредством противозачаточных таблеток..сайт) расскажет Вам о противозачаточных таблетках линдинет 30 .

Что собой представляет линдинет 30?

Начнем с того, что противозачаточные таблетки линдинет 30 представляют собой монофазный препарат, который не только предупреждает беременность , но также нормализует менструальный цикл, благотворно влияет на молочные железы и способствует улучшению кожного покрова в случае, если у женщины имеются проблемы с угревой сыпью . Более того, применение линдинета 30 снижает до минимума развитие железодефицитной анемии , фиброзных и овариальных кист , дисменореи , а также внематочной беременности . Выпускается данное противозачаточное средство в виде таблеток, которые покрыты светло-желтой оболочкой. Очень важно отметить еще и то, что данный препарат очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта . Выводится из организма он за счет мочи и желчи.

Показаний к применению линдинета 30 не так уж много. Данный препарат используется только в качестве контрацептивного средства.

Как правильно принимать линдинет 30?

Наверняка данный вопрос интересует всех женщин, которые решили воспользоваться его помощью. Объясняем, очень важно начать применение данного препарата с первого по пятый день менструации. Выберите день и начните принимать по одной таблетке данного противозачаточного средства на протяжении двадцати одного дня. Старайтесь, чтобы прием препарата осуществлялся примерно в одно и то же время. Через двадцать один день сделайте перерыв продолжительность в семь суток. Через неделю открывайте новую упаковку линдинета и начинайте пить его по той же схеме. В случае если по какой-либо причине Вам не удалось вовремя принять таблетку линдинета, тогда постарайтесь выпить ее как можно быстрее. Запомните, если промежуток времени между приемом двух таблеток составляет менее тридцати шести часов, тогда действие препарата ни коим образом не снижается.

Возможно ли развитие побочных эффектов на фоне приема линдинета 30?

Да, конечно же, данный контрацептивный препарат может вызвать некоторые побочные эффекты. К данным побочным эффектам можно причислить: тошноту и рвоту, повышение артериального давления , тромбоз , кровянистые выделения между менструациями, набухание молочных желез, увеличение общей массы тела, общую слабость, головные боли , головокружение . Вполне возможно возникновение болевых ощущений в области живота, аллергических реакций, а также депрессий .

Противопоказания

Стоит обратить внимание всех представительниц прекрасного пола еще и на то, что линдинет 30 имеет и некоторые противопоказания к применению. В случае если у Вас имеется какое-либо заболевание печени либо сердечно-сосудистой системы, тогда от использования линдинета лучше всего отказаться. Данный противозачаточный препарат не стоит применять и при опухоли печени, тромбозах и тромбоэмболиях, анемии , сахарном диабете , маточных кровотечениях, отосклерозе . Линдинет 30 категорически противопоказан и тем женщинам, у которых была отмечена повышенная чувствительность к его компонентам. Период беременности и лактации также являются противопоказанием к применению линдинета.

Все время помните о том, что аборты – это прямой путь к бесплодию . Вместо того чтобы подвергать себя такой опасности, лучше приобретите и принимайте линдинет 30. Ни в коем случае не забывайте и о пользе здорового образа жизни !

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Здравствуйте,какой выбрать препарат после 3х родов линдинет 20 или 30. перехожу с лактинета,месячных еще не было

Подскажите пожалуйста, мне выписали метформин, его нужно пить на ночь, а я на ночь пью линидент. Тогда как быть и когда какое лекарство пить? Квк они совместимы?

Принимаю линдинет 30 третий месяц. Гинеколог прописала для восстановления регулярного меструального цикла. Отличный препарат: полностью нормализовал цикл, формы стали округлые (грудь, животик и др.). Выглядеть стала женственнее!

Здравствуйте!начала принимать линдинет30,выписал гинеколог для востановления цыкла...месечные идут уже 9дней-это нормально??

Здравствуйте принимала линтинет30 2 месяца потом муж уехал на вахту перестала пить через неделю он возвращается могу ли я начать их принимать сейчас месячные придуд через 2 недели?

Здравствуйте! Сделала узи гинекологическое обнаружили небольшие кисты слева врач назначила линдинет 30 по схеме 63 дня пить препарат и 7 дней отдыхать и опять пить. В инструкции я не нашла такой схемы лечения препарат отложила.Не напутала ли доктор или я что то не поняла подскажите пожайлуста можно его так принимать?

Выпила первую таблетку Линденета 30 в первый день цикла,выделения прекратились.Это нормально?И продолжать ли прием препарата?

Здравствуйте.недавно принимала линтенед30 ,уехала на дачю забыла припорат взять сабой.приехала выпила всю дозу за неделю сразу.Опухаль на лице появилась что делать? И опасно ли это?

После выскабливания (желисто фиброзные полипы) врач выписал Лендинет 30. После первой упаковки месячные пришли вовремя, но когда начала пить вторую через неделю после перерыва началось кровотечение и продолжается 24 дня. Что делать? ? Обращалась к врачу, сделали узи, все в норме. Может стоит отказаться от приема?

Здравствуйте,врач прописала мне противозачаточные,для того чтобы привести в порядок гормоны(что то не так с тестостероном),хочу узнать есть ли разница между ними,если мне прописали одни таблетки,а возьму я линдинет например,или они разные и для каждой ситуации определенные таблетки?

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста,можно ли принимать линдинет 30 с препаратом нимесулид? не снизится ли эффект линдинета? в инструкции не нашла несовместимости с нимесулидом

Я принимала линдинет 30 год. данные таблетки эффективны и безопасны. Никаких побочных эффектов я не заметила. Нет головных олей, тошноты и прочего. Они мне нравятся, я довольна выбором. Однако не забывайте о том, что данные таблетки можно использовать по предписанию врача. Они очень хорошо предохраняют от нежелательной беременности

У меня после родов никак цикл не мог нормализоваться. КД постоянно с задержкой шли, но зато по 7 дней. А после того, как стала принимать линдинет 30 цикл нормализовался.Теперь всё строго через 26 дней по 3-4 дня, и не такие обильные стали. И не волнуюсь насчёт беременности, знаю что надёжно защищена.

А у меня никаких изменений не произошло. И грудь какая была, такая и есть, и вес всё такой же.Я и никаких побочных явлений на себе не испытала, даже с самого начала приёма Линдинет 30. И на душе спокойно, потому что контрацепция надёжная.

А у меня по-моему грудь даже стала больше после того как начала пить Линдинет 30. Раньше не верила, что такое может быть, а сейчас вижу что реально. Я правда давно их пью, раньше не замечала, совсем недавно увидела изменения. По поводу защиты, могу сказать, отлично защищают, главное пить вовремя таблы.

Прописали Линдинет 30 на 6 месяцев непрерывно, уже 2 месяца пью, все это время "мажет", раньше были красноватые, сейчас коричневые кровяные выделения. Сегодня сделала УЗИ, все хорошо, но эндометрия не соответствует лечению. Что это все значит?

Линдинет – пероральный монофазный контрацептивный препарат. Он понижает выработку гипофизарных гормонов. Таблетки применяют не только в целях контрацепции, но и для лечения некоторых заболеваний. Лечебный и противозачаточный эффект связан с воздействием активных компонентов, синтетического аналога эстрогена - этинилэстрадиола и гестогена - гестадена. Гестаден – очень активное вещество, поэтому используется в низких дозировках. Препарат Линдинет не способствует набору веса, потому что не воздействует на обмен углеводов и жиров, а также не оказывает андрогенных эффектов.

На фото - препарат Линдинет 30 при заболевании матки

Особенности препарата Линдинет 30

Препарат очень удобен для лечения гинекологических заболеваний, ведь он еще и предохраняет от беременности. Линдинет препятствует формированию яйцеклетки и ее оплодотворению сперматозоидом. К тому же, он понижает восприимчивость слизистой оболочки матки - эндометрия - к оплодотворенной яйцеклетке и повышает вязкость у слизи, которая синтезируется железами шейки матки, поэтому сперматозоидам трудно проникнуть в матку. Лечебный эффект препарата заключается в нормализации менструального цикла, предупреждении развития гинекологических заболеваний и появления опухолей. Линдинет пьют по одной таблетке в течение 21-го дня с первого дня менструации.

Желательно принимать препарат в одно и то же время дня. После следует перерыв, и начинается употребление второй упаковки. В семидневный перерыв начинается менструация, которая у большинства женщин бывает менее обильная и болезненная, чем до приема средства. Превышение дозы не вызывает опасных побочных явлений, но в любомслучае крайне нежелательно. Передозировка проявляется тошнотой и рвотой, а также влагалищными кровотечениями.

Побочные явления и противопоказания

Препарат может вызвать очень много побочных эффектов, как и любой другой оральный контрацептив, однако они встречаются не у всех женщин. Основные побочные действия Линдинет 30, при которых нужно немедленно прекратить принимать таблетки:

• Повышение артериального давления
• Тромбоэмболии артерий и вен
• Отосклероз и потеря слуха
• Порфирия
• Обострение системной красной волчанки
• Хорея
• Гемолитико-уремический синдром.

Менее опасные побочные эффекты, при появлении которых нужно обратиться к врачу для принятия решения о целесообразности дальнейшего приема таблеток:

• Кровянистые выделения из половых путей, не связанные с менструацией
• Отсутствие месячных в семидневный перерыв
• Изменения влагалищной слизи
• Возникновение воспалительных процессов во влагалище
• Увеличение молочных желез, напряжение и боль
• Кандидоз
• Боли в эпигастральной области
• Тошнота и рвота
• Кожный зуд
• Обострения заболеваний органов пищеварительной системы
• Сыпь на коже лица и тела
• Усиленное выпадение волос
• Головные боли, мигрени
• Перепады настроения
• Депрессивные состояния
• Апатия
• Усиление чувствительности роговицы у людей, которые носят контактные линзы
• Нарушение слуха
• Задержка жидкости в организме
• Увеличение массы тела
• Повышение уровня глюкозы крови
• Проявления аллергии.

Чтобы препарат вызывал меньше побочных эффектов, при его назначении следует учесть противопоказания:

• Факторы риска к развитию тромбозов артерий и вен (поражения сердечных клапанов, болезни сосудов головного мозга и сердца, повышение артериального давления, гипертоническая болезнь средней и тяжелой степени, фибрилляция предсердий и др.)
• Наличие так называемых предвестников тромбоза, к примеру, стенокардии
• Мигрени с неврологической симптоматикой в настоящее время либо в анамнезе
• Тромбозы венозные либо артериальные в данное время или в прошлом: инфаркты, инсульты, тромбозы глубоких вен нижних конечностей, эмболия легочной артерии
• Закупорка вен тромбами в прошлом
• Хирургические операции и длительный постельный режим после них
• Сахарный диабет, осложненный ангиопатиями
• Панкреатит в настоящем или в анамнезе
• Нарушения липидного обмена в организме - дислипидемии
• Тяжелые патологии печени, например, гепатиты и холестатическая желтуха
• Прием глюкокортикостероидных препаратов
• Камни в желчном пузыре в настоящее время либо в анамнезе
• Наличие опухолей печени
• Кожный зуд
• Отосклероз и нарушения слуха вследствие него
• Кровотечения из влагалища с неустановленной причиной
• Злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов и грудных желез
• Подозрения на злокачественные новообразования груди и половых органов
• Курение и возраст старше 35 лет
• Беременность и подозрения на беременность
• Период кормления ребенка грудным молоком
• Сильная чувствительность к определенным составляющим препарата.

О лечении миомы матки подробнее говорится в видео:

Что делать, если появились побочные эффекты?

Как видите, препарат Линдинет 30 вовсе не безопасен и имеет множество противопоказаний, а также нередко вызывает очень неприятные побочные действия. Вообще время адаптации организма к любым медикаментозным средствам из группы оральных контрацептивов составляет около 3-х месяцев. И если в течение 3-х месяцев возникают не опасные для жизни и здоровья побочные эффекты, препарат не отменяют. Однако, такая стратегия не всегда правильна.

Если уже возникли неприятные последствия лечения такими таблетками, то высока вероятность, что это препарат вам не подходит, и даже после периода адаптации побочные эффекты не исчезнут, и могут появиться новые. Перед назначением препарата вам должны были сделать обследование, в том числе, взять анализ крови на определение гормонов.

И только после получения и оценки результатов выписывать вам лекарственное средство. Но в большинстве случаев пациенток не обследуют и назначают самые распространенные препараты, которые нередко не подходят им.

Вам нужно обратиться к врачу и попросить заменить препарат другим из этой же группы или назначить вам какое-то альтернативное лечение. К тому же, судя по результатам обследования, Линдинет 30 не оказал должного лечебного эффекта.

2014-07-20

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Линдинет 30 - официальная инструкция по применению

Регистрационньш номер: П №015123/01

Торговое название: Линдинет 30

Международное непатентованное или группировочное название
этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг и гестоден – 0,075 мг
Вспомогательные вещества:

• в ядре: Натрия кальция эдетат – 0,065 мг; магния стеарат – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,275 мг; повидон – 1,700 мг; крахмал кукурузный – 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,155 мг;
• в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) – 0,018 мг; повидон – 0,171 мг; титана диоксид – 0,448 мг; макрогол 6000 – 2,23 мг; тальк – 4,242 мг; кальция карбонат – 8,231 мг; сахароза – 19,66 мг.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство.

Код ATX: G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрении на нее;
• лактация;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30: Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
• Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
• Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
• Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
• Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
• Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
• Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.
• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
• эпилепсия
• мигрень
• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
• внезапная одышка,
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:
отпускают по рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Насколько эффективно действует такой препарат, как «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов об упомянутом лекарстве представлены в этой статье. Также в ней рассмотрена подробная инструкция этого средства, его показания, побочные эффекты и прочее.

Форма препарата, его описание и состав

Что представляет собой такое лекарство, как «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов сообщают, что этот медикамент производится в виде желтоватых, круглых и двояковыпуклых таблеток, без каких-либо надписей.

Активными компонентами рассматриваемого средства являются гестоден и этинилэстрадиол. Также в состав таблеток входят такие вспомогательные элементы, как лактозы моногидрат, натрия кальция эдетат, крахмал из кукурузы, стеарат магния, повидон и коллоидный кремния диоксид.

Действие лекарства

Как действует препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов, инструкция сообщают, что данное средство представляет собой пероральный монофазный контрацептив, который способен угнетать секрецию гормонов гипофиза (гонадотропных). Контрацептивные свойства этого лекарства связаны с несколькими механизмами.

В качестве эстрогенного компонента данного медикамента выступает этинилэстрадиол. Это синтетический аналог гормона эстрадиола (фолликулярного), который совместно с гормоном желтого тела принимает участие в регуляции месячного цикла.

Что касается гестагенного компонента, то к нему относят гестоден, который является производным 19-нортестостерона. По своей селективности и силе действия он превосходит не только прогестерон (или так называемый естественный гормон желтого тела), но и иные синтетические гестагены, в том числе левоноргестрел.

За счет высокой активности упомянутый компонент применяется только в пониженных дозах, в которых он не сможет проявить андрогенные свойства и не окажет никакого влияния на углеводный и

Особенности средства

Чем примечательно лекарство «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов утверждают, что кроме центральных и периферических механизмов, препятствующих созреванию яйцеклетки, контрацептивные свойства данного медикамента обусловлены еще и тем, что он снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте. Также прием этого средства повышает вязкость слизи, которая находится в шейке матки, что способствует непроходимости сперматозоидов.

Другие свойства

Нельзя не отметить и то, что помимо контрацептивных свойств рассматриваемый препарат оказывает и лечебное воздействие. Он нормализует менструальный цикл и предупреждает развитие ряда гинекологических болезней, в том числе опухолевой природы.

Кинетическая способность

Как происходит абсорбция такого медикамента, как «Линдинет 30»? Инструкция указывает на то, что после приема лекарства его основные вещества быстро абсорбируются из ЖКТ.

При разовом приеме препарата его пик концентрации в крови достигается спустя 1 час. Биологическая доступность этого лекарства составляет 98,9 %.

Гестоден связывается с глобулином и альбуминами. Он подвергается биотрансформации в печени и выводится из организма только в форме производных вместе с калом и мочой.

Что касается этинилэстрадиола, то он подвергается ароматическому гидроксилированию. При этом образуются гидроксилированные и метилированные метаболиты. Выводится этинилэстрадиол только в форме производных, вместе с желчью и мочой в соотношении 3:2.

Показания к назначению

В каких целях используют препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что это высокоэффективное Его принимают женщины репродуктивного возраста с целью предотвращения нежелательной беременности.

Запреты к приему средства

При каких состояниях нельзя использовать препарат «Линдинет 30»? Применение этого лекарства противопоказано:

Также препарат запрещено принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Медикамент «Линдинет 30»: инструкция по применению

Рассматриваемое лекарство назначают по одной таблетке в день в течение 21 суток, в одно и то же время. После употребления последней дозировки делают недельный перерыв. Далее применение лекарства возобновляют. Прием первой таблетки данного медикамента следует начинать с первого по пятый день месячного цикла.

Если пациентка переходит на препарат «Линдинет 30» с иного перорального контрацептива, то 1-ю таблетку необходимо принимать сразу же после приема последней дозировки другого гормонального средства.

После аборта в самом начале беременности использование медикамента можно начинать сразу после операции. При этом нет никакой необходимости применять другие методы контрацепции.

После родов или же аборта во втором триместре прием лекарства можно начинать уже на 22-28-е сутки. В этом случае в первую неделю необходимо использовать другие средства контрацепции.

При пропуске приема лекарства таблетку следует принять как можно раньше. Если промежуток между приемами медикамента составил менее 12 часов, то противозачаточный эффект не снижается. В этом случае не требуется использовать иные способы контрацепции.

Если же интервал составил более 12 часов, то противозачаточный эффект лекарства может уменьшиться. В этой ситуации в последующую неделю необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 4 часов после использования лекарства начинаются диарея и рвота, то возможно снижение его контрацептивного эффекта. В подобных случаях необходимо следовать указаниям по пропуску приема таблеток.

Чтобы ускорить начало менструации, следует сократить перерыв в приеме медикамента. Для задержки начала месячных прием лекарства следует продолжать без недельного перерыва.

Побочные реакции

Какие побочные эффекты способен вызывать препарат «Линдинет 30»? Отзывы врачей-гинекологов (при миоме это лекарство можно принимать только по рекомендациям доктора) утверждают, что прием рассматриваемого медикамента следует немедленно отменить, если он вызывает следующие реакции:

• артериальную гипертензию, потерю слуха, обусловленную отосклерозом, венозную и артериальную тромбоэмболию;
• гемолитико-уремический синдром, венозную или артериальную тромбоэмболию мезентериальных, печеночных, ретинальных и почечных вен и артерий;
• порфирию, хорею Сиденхема, обострение реактивной красной волчанки.

Другими побочными явлениями данного препарата, которые не требуют его отмены, являются следующие:

• мигрень, кандидоз, ациклические кровотечения из влагалища, галакторея, аменорея после отмены лекарства, боли, изменения во влагалищной слизи, увеличение молочных желез, развитие воспаления во влагалище, напряжение;
• язвенный колит, головная боль, боли в эпигастрии, холелитиаз, тошнота, гепатит, рвота, обострение желтухи, болезнь Крона;
• экссудативная эритема, депрессия, узловатая эритема, хлоазма, сыпь, выпадение волос;
• повышение чувствительности роговицы, снижение слуха;
• лабильность настроения, снижение толерантности к углеводам, задержка воды в организме, гипергликемия, изменение массы тела, повышение уровня ТГ;
• аллергия.