Отечественные фармацевтические компании. Продажа фармацевтической промышленности

Например, физиологическое моделирование ускорит разработку продукта, а трехмерное моделирование ткани поможет оценить потенциальную токсичность с использованием компьютерного моделирования. Маркетинговые и коммерческие силы будут внедрять расширенную аналитику для понимания поведения при назначении и потенциальных профилей пациентов, обеспечивая более точный таргетинг поставщиков и увеличивая количество поданных рецептов. Например, технология «поиск пациента», которая ведет к электронным медицинским записям для выявления страдающих от конкретных редких заболеваний, позволит торговым агентам и медицинским наукам сосредоточиться на провайдерах, ухаживающих за пациентами, которые могут иметь эти заболевания, хотя они еще не диагностированы. Фармацевтические компании и другие медицинские работники связывают и анализируют данные из страховых требований, клиник, лабораторий, датчиков, приложений, социальных сетей и т.д. Чтобы генерировать реальные данные о эффективности препарата, о возмещении расходов и клинических практиках. мир, в котором большая осторожность «протоколируется», то есть клинические решения о наилучших вариантах лечения предлагаются врачам с помощью автоматизированного алгоритма принятия решений, который анализируется передовой аналитикой. В этой среде победителями фармацевтических компаний будут те, кто способен влиять алгоритм. Пайперс, тем временем, сможет разрабатывать новые подходы к заключению контрактов и распределению рисков для специальных лекарств. Платеж, основанный на данных о приверженности или излечимости, или даже «микрофинансировании» на основе ежедневного измерения конкретных результатов и качества жизни, являются некоторыми из возможностей. Реактивность в режиме реального времени: автоматизированные процессы для повышения стоимости, реакций и гибкости. Облачные и мобильные технологии, датчики и бизнес-аналитика следующего поколения вызовут новую волну автоматизации в бизнес-процессах, то есть оптимизируют, автоматизируют рабочие потоки с небольшим количеством передач и сквозной прозрачной прозрачности в реальном времени, стоимости и стоимости бизнеса.

В фармацевтических компаниях планирование работы с персоналом, планирование продаж и операций, мониторинг запуска и одобрение маркетингового контента особенно выиграют от упрощенных, автоматизированных рабочих потоков и повышения прозрачности. Управление клиническими испытаниями, от набора до подчинения, является еще одной областью, которая увидит драматические изменения с помощью усовершенствованной автоматизации. Целенаправленная онлайн-технология набора и дистанционного мониторинга все больше позволит проводить клинические испытания в условиях «реального мира», чтобы пациенты могли вести свою жизнь с очень незначительными изменениями в привычках, участвуя в исследовании.

Значительное сокращение вмешательств в клиниках или пробных местах во время испытания препарата уменьшит нагрузку на пациентов и сделает пробные условия более похожими на жизнь пациента, когда ему или ей назначают лекарство вне пробной установки. Увеличенная возможность подключения и автоматизации в процессы пробного управления также позволят использовать расширенные методы пробного проектирования и мониторинга. Например, сайты и спонсоры могут быть подключены для поддержки управления данными и аналитики, необходимых для адаптивных пробных проектов.

Большинство фармацевтических компаний начали создавать некоторые цифровые возможности, но таланты и ресурсы для их усилий могут быть фрагментированы, часто в рамках сотен небольших инициатив. Талант и партнерские отношения также являются критическими проблемами - многие компании понимают, что им необходимо сформировать партнерские отношения для приобретения цифровых возможностей и навыков специалиста, но часто неясно, какие именно партнерские отношения создаются и как извлекать из них ценность.

Мы полагаем, что фармацевтические компании должны предпринять три стратегических действия, чтобы преодолеть эти препятствия и начать путь, который будет зависеть от цифровых технологий. Мы изложили четыре области, в которых мы считаем, что цифровая система будет наиболее ценной для фармацевтических компаний. Области используют цифровые инновации, чтобы сделать продукты и услуги более персонализированными, врачей и пациентов более привлекательными, решения и данные о продуктах более ориентированы на данные и бизнес-процессы.

Чтобы зафиксировать это значение, каждая компания должна будет рассмотреть вопрос о том, как на ее предприятия могут влиять цифровые изменения, и затем соответствующим образом наметить собственный курс. Лучшее понимание того, как выглядит цифровой успех, поможет компаниям добраться до места назначения: улучшить инновации и коммерческие модели для фармацевтических компаний и улучшить уход за пациентами.

Эстрогены, используемые в фармацевтической промышленности, обычно могут быть классифицированы как натуральные или синтетические и как стероидные или нестероидные. Основные применения эстрогенных соединений заключаются в оральных контрацептивных таблетках и таблетках, предназначенных для заместительной терапии эстрогенами.

Чистые соединения больше не производятся в Соединенных Штатах, но импортируются. Конкретные процессы продукта могут не следовать потоку точно так, как описано ниже; некоторые шаги могут отсутствовать в некоторых процессах, и в других случаях могут присутствовать дополнительные этапы, которые не описаны здесь.

Этапы производства начинаются с сборки и предварительного взвешивания как активных ингредиентов, так и эксципиентов в изолированной комнате под местной вытяжной вентиляцией. Когда это необходимо, ингредиенты перемещают в смесительную комнату, оборудованную механическими блендерами. Вспомогательные вещества обычно загружают сухим из бункера над блендером. Активные ингредиенты почти всегда растворяются сначала в спирте и добавляются вручную или подаются через трубку через сторону блендера. Начальное смешивание ингредиентов производится во влажном состоянии.

В конце процесса влажного смешивания грануляцию обычно перемещают на мокрую мельницу, где частицы в смеси уменьшаются до определенного размера. Измельченный гранулят затем сушат с использованием сушилки с псевдоожиженным слоем или сушат в сушильном шкафу в печах, предназначенных для этой цели. Окончательное гранулирование, готовое к превращению в таблетки, затем хранится в герметичных контейнерах. Сырье и грануляция, а иногда и промежуточные продукты, как правило, отбираются и анализируются персоналом по контролю качества до перехода на следующий этап процесса.

Когда это необходимо, грануляцию перемещают в комнату для сжатия, где ее готовят в таблетки с помощью таблеточного пресса. Гранулирование обычно подают из контейнера для хранения в бункер для прессования таблеток под действием силы тяжести или пневматически с помощью вакуумной палочки. Сформованные таблетки выходят из машины через трубку сбоку и опускаются в пластиковые барабаны. При заполнении барабаны отбираются и проверяются. После анализа персоналом по контролю качества барабаны запечатываются, хранятся и устраиваются для операций по упаковке.

Некоторые таблетки также подвергаются процессу нанесения покрытия, в котором для герметизации таблетки используются слои съедобного воска и иногда сахара. Таблетки упаковывают путем их герметизации в блистерных упаковках или в бутылках в зависимости от характера продукта. В этом процессе контейнеры таблеток перемещают в область упаковки. Таблетки можно вручную зачерпывать в бункер упаковочной машины или подавать с помощью вакуумной палочки. Таблетки затем либо сразу запечатываются между слоями алюминиевой фольги и пластиковой пленки, либо они разливаются в бутылки.

Влияние на здоровье мужчин и женщин-фармацевтов

Затем блистерные упаковки или бутылки транспортируются вдоль линии, на которой они проверяются и помещаются в пакеты или помещаются в коробки соответствующими вставками. Отчеты о профессиональных воздействиях и воздействиях на мужчин были относительно небольшими, по сравнению со значительной литературой, которая существует в отношении острых и хронических эффектов эстрогенов у женщин в результате непрофессиональных воздействий. Непрофессиональная литература в первую очередь является результатом широкого использования противозачаточных средств и других медицинских применений эстрогенных лекарственных средств и в первую очередь фокусируется на отношениях между этим воздействием и различными видами рака человека, такими как эндометрий, шейка матки и молочная железа у женщин.

Вскоре после начала коммерческого производства эстрогенов появились сообщения об их эффектах, таких как гинекомастия и снижение либидо среди мужчин, а также нарушения менструального цикла среди женщин. Также было несколько сообщений о синдроме токсичности, связанным с некоторыми прогостогенными соединениями, включая ацетоксипрогестерон и винилоэстринолон в сочетании с этинилоэстрадиолом.

В общей сложности 181 случай гипероэстрогенизма как у мужчин, так и у женщин были зарегистрированы и сообщены врачами компании в 10 фармацевтических компаниях в Соединенных Штатах. Однако у этих работников не было отмечено статистически значимых изменений в нейрофизинах, стимулированных эстрогенами, глобулинов, связывающих кортикостероиды, тестостерона, функции щитовидной железы, факторов свертывания крови, функции печени, глюкозы, липидов крови или гонадотропных гормонов. При физическом обследовании не было отмечено каких-либо неблагоприятных физических изменений у мужчин или женщин.

Образцы воздуха внутри респиратора, полученные на этом заводе, предполагали менее эффективные факторы защиты на рабочем месте, чем ожидалось. Гипероэстрогенные симптомы у мужчин, о которых сообщалось в этих исследованиях, включали чувствительность сосков или чувство давления в области груди, а в некоторых случаях - гиперплазию груди и гинекомастию. Выводы у женщин включали нерегулярные менструации, тошноту, головные боли, боль в груди, лейкорею и отек лодыжки. Долгосрочных последующих исследований не проводилось у лиц, которые подвергались воздействию эстрогенов или прогестогенов.